2024
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第二张三类医疗器械证
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多个新产品陆续上市
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ONEblot 化学发光成像仪上市销售
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Kingwell系列自动PCR仪上市销售
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Pangaea 荧光定量PCR仪获NMPA三类医疗器械证
2023
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国家级博士后预备站
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国家高新企业重认定
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Auto Ruby 数字PCR自动加样系统上市销售
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肠癌甲基化试剂盒完成多中心临床验证
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超快速定量PCR速8上市
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中法合作中国研发生产数PCR仪器项目启动
2022
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专精特新中小企业
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数字PCR技术研究中心
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新一代仪器陆续上市
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新一代定量PCR盘古上市销售，同时启动注册报批
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荧光生物显微镜获一类医疗器械证
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甲基化检测样本前处理试剂获一类医疗器械证
2021
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第一张三类医疗器械证
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医疗器械生产许可证
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荧光定量PCR Cielo获NMPA三类医疗器械证，并被用于新冠检测
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数字PCR Nalca CN获 NMPA二类医疗器械证，并进入多家权威医疗机构
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肠癌甲基化早筛项目研发完并开始报批
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生物显微镜获一类医疗器械证
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多个试剂获一类医疗器械证
2020
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GMP体系验收
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仪器工程中心成立
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国家高新技术企业
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江苏省科技企业
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荧光定量PCR启动注册报批
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2个核酸提取试剂获一类医疗器械证
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全自动样品处理系统获一类医疗器械证
2019
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生产场地建设完成
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中法合作数字PCR临床诊断项目启动
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数字PCR Nalca CN 启动注册报批
2018
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艾普拜生物成立
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控股北京爱普拜
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研发完成肿瘤EGFR突变和耐药基因检测试剂盒 (RUO，数字PCR法)和肿瘤HER-2突变检测试剂盒(RUO，数字PCR法)。
2013-2018
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北京爱普拜生物公司
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以服务生命科学研究为基础，探索分子生物学技术在临床检测的应用方案和实现路径 完成PCR方法检测试剂底层架构构建，建立了针对SNV，CNV/SV, EV等数字PCR检测方法，开发检测Panle产品，并申请核心技术专利。